ISO9001程序文件的定義和作用

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ISO9001程序與程序文件

· 程序是為完成某項活動(dòng)所規定的方法;

· 描述（description）程序的文件稱(chēng)為程序文件.
ISO9001質(zhì)量管理(quality management)體系程序文件

· 質(zhì)量管理(quality management)體系程序文件對影響質(zhì)量的活動(dòng)做出規定;
· 是質(zhì)量手冊的支持性文件;

· 應包含質(zhì)量管理(quality management)體系中采用的全部要求和規定;

· 每一質(zhì)量管理(quality management)體系程序文件應針對質(zhì)量管理(quality management)體系中一個(gè)邏輯（Logic）上獨立的活動(dòng).

ISO9001程序文件的作用

· 使質(zhì)量活動(dòng)受控
—對影響質(zhì)量的各項活動(dòng)作出規定;
—規定各項活動(dòng)的方法和評定的準則，使各項活動(dòng)處于受控狀態(tài).
· 闡明(clarify)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的責任：職責、權限、相互關(guān)系.
· 作為執行、驗證和評審質(zhì)量活動(dòng)的依據
—程序的規定在實(shí)際活動(dòng)中執行;
—執行的情況應留下證據;
—依據程序審核實(shí)際運作是否符合要求.

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